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发布时间：2022-06-07 阅读：0次
化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”，具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,不可草率行事,匆匆投入使用。
化妆品制业建设生产车则上应当设置如下：原料间作间、半存放间、灌装间、包装（封装）间、容器清洁、消du、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。
化妆品无尘车间建设需遵循的的要求：
（1）生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易bao原料的产品须使用单独生产车间.
（2）制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米.
（3）地面应当平整、耐磨、防滑、不渗水,便于清洁消du.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在低处设置洁净地漏.
（4）空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消du的,紫外线消du灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装.
（5）生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消du设施.
化妆品无尘车间技术参数要求：
（1）换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时；（适用仪器：苏州宏瑞CLJ系列尘埃粒子计数器）
（2）百级操作台断面风速0.25-0.35m/s；（适用仪器：苏州宏瑞WS-40风速仪）
（3）压差：主车间对相邻房间≥5Pa；（适用仪器：苏州宏瑞DP-40压差计）
（4）温度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；（适用仪器：苏州宏瑞TH-40温湿度仪）
（5）相对湿度：45－65％（RH）；（适用仪器：苏州宏瑞TH-40温湿度仪）
（6）噪声：≤65dB（A）；（适用仪器：苏州宏瑞声级计）
（7）新风补充量：总送风量的20％－30％；（适用仪器：苏州宏瑞ACH-I风量罩）
（8）照度：≥300Lux（适用仪器：苏州宏瑞照度计）
（9）气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的.（适用仪器：苏州宏瑞气溶胶光度计）
（10）化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。
化妆品净化洁净车间空气净化系统的工作原理
模式一： 标准组合室空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统的工作原理，不断的循环和补充新风送人洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。
模式二：洁净室车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷的工作原理。这种形式一般对用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。如产品包装间、化妆品生产车间等。
根据国家食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》，厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》，需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告，其中特别指出：生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。"护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。"相对而言，护肤品含有的营养成分更多，也就更易于细jun的滋生，因此对生产车间的洁净度要求也就更高。
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