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发布时间：2022-09-14 阅读：0次
一般在药企的制药阶段规定中，针对无菌灌装线的环境监测都十分严苛，要实时对环境中的悬浮粒子、浮游菌等微生物的物理参数开展监管，其中对于浮游菌的检测要求为A级<1cfu/m3，B级<10cfu/m3，这便需要使用浮游菌采样器。
浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式微生物采集器。它依据匀速取样理论设计，取样立即，收集头口风力与洁净室内风力维持基本一致，精确体现清洁室内微生物的浓度。取样时，带尘菌气体快速根据微孔，被均句碰撞在培养皿里的琼脂表层，极大地提高了活力颗粒的收集效率。系统设计优化了碰撞速率，确保了生物学效率。
该仪器取样应用疑胶膜过滤法，取样头为三层无菌包装，不用消毒。取样速率可以调养以完成等流速取样；对细菌和病毒具备99.9%以上截留率，可有效防止假阴性风险；此外水溶的疑胶膜可以持续取样8钟头，真正实现了动态监测，且不用考虑疑胶膜缺水的影响；可以设定延迟运行，并对接复印机，可以进一步降低检测风险和帮助追溯数据；一天的无菌操作完成后，将疑胶膜转到培养液，滤膜会消溶消退。因为是连续的等流速取样，假如未验出病菌，则可证实环境内无菌。广泛用于制药工业、食品产业、饮品饮用水、药检所、疾病预防、医院、公共场合等有关领域和部门。
浮游菌采样器装车或运送前须留意的几个要点：
1、设备表层一样可用乙醇或水擦洗。
2、注意勿使水溅到电路或电子相接处。
3、表层污渍用软布蘸70上下%乙醇或水或其他常用消毒剂擦洗。
4、破孔盖和防尘盖可高温高压灭菌（15分/121℃）6.5.3留意破孔盖的孔未被堵塞。
5、取样结论校准：最先，微生物菌落计数须经Feller统计院校正报表校准（见附件），再换算成每立方的污染粒子数。校准报表的原则是，当取样容积或取样频次提升，2个或几个微生物根据同一个孔进到培养皿的机率也会增加。
6、需按时校检。
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